《干细胞技术与临床应用》研讨会



2020年1月18日,由华龛生物组织举办的《干细胞技术与临床应用》研讨会暨华龛生物2020新春年会在北京圆满结束。会议邀请到多位干细胞及生物医药领域的专家学者和企业家就干细胞技术的应用与产业化等问题进行深入的讨论和交流。以清华大学科研成果为核心知识产权的华龛生物组织了本次研讨会,旨在通过本次交流,就干细胞成果的产业化、干细胞治疗领域现阶段的瓶颈,以及如何促进华龛生物核心微载体技术应用等问题,进一步明确华龛生物的发展方向,为推进我国干细胞药物上市以及干细胞行业发展做出更大的贡献。



杜亚楠教授为研讨会致辞

清华大学医学院终身教授、博士生导师

华龛生物首席科学家杜亚楠教授


杜亚楠教授首先对出席会议的嘉宾表示热烈的欢迎和感谢。杜教授提到,当今中国社会快速发展的同时也面临诸多问题。如:老龄化、常见病高发并趋于年轻化、现有医疗手段的局限性等,这为生物制药领域提供了很多机遇与挑战,尤其近2-3年内,在国家细胞治疗相关政策的引导下,干细胞治疗药物及相关技术在生物医疗领域的应用受到了广泛关注。


王斌主任作专题报告《纳米氧化铁标记间充质干细胞人体示踪的临床前研究》

南京大学医学院附属鼓楼医院临床干细胞实验室主任

王斌研究员


南京鼓楼医院是我国首批干细胞临床实验备案机构之一,王斌研究员作为鼓楼医院临床干细胞实验室主任,在干细胞技术研发转化及临床研究领域颇有建树,主持并承担了多个国家科技部重大研发计划、干细胞临床研究与转化项目以及国家和地方基金等,并建立了多个具有前瞻性、战略性的干细胞再生研究公共服务平台。

王斌研究员就间充质和神经干细胞的体内动态示踪技术与临床转化研究项目为我们作了主题报告,报告题目为“纳米氧化铁标记脐带间充质干细胞脊髓损伤移植治疗的示踪”。此项研究的主要目的是为了解决临床研究用干细胞在人体内滞留时间无法追踪的技术难点,王斌主任就干细胞标记影像示踪的临床前大动物研究情况、存在问题和解决方案以及课题后续相关工作计划等进行了详细的讲解。


王华副研究员作专题报告《人牙髓间充质干细胞注射液的临床前研究及临床申报》

军事科学院军事医学研究院副研究员

王华副研究员


王华老师就人牙髓间充质干细胞注射液的临床前研究及临床申报的过程为我们作了完整阐述。

“人牙髓间充质干细胞注射液”作为我国干细胞新政后申报的第一款干细胞药物,临床前研究结果表明该产品对于慢性牙周炎具有良好疗效,能够促进牙周局部软硬组织血管新生及促进再生。该产品已获得美国、欧洲、中国专利授权。王华老师的报告,全面阐述了如何进行干细胞临床前研究,干细胞药物如何申报等相关内容及流程。


徐丽明主任作专题报告《医疗器械监管条例解读》

中国食品药品检定研究院医疗器械鉴定所质量评价室主任

徐丽明研究员


徐丽明研究员为我们就《医疗器械监督管理条例》2014年最新修订版做了深入解读。新《条例》具有科学性、社会性、系统性、前瞻性和创新性,可概括为:分别完善了按照风险程度实行分类管理(第一、二、三类);对高风险产品提高了门槛,对低风险产品简化了准入手续;突出了风险管理、全程监管、落实企业主体责任的理念;强化过程监管和日常监管;明确了不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度;提高了处罚幅度,加大了处罚力度。

徐丽明主任还对中检院关于医疗器械安全性有效性评价的技术平台进行简单介绍,希望各细胞治疗相关企业能充分利用此技术平台并共同推动我国相关技术的行业标准化工作!


专题报告后,三位专家也针对大家提出的问题进行详细的解答与指导。



专题报告结束后开展关于干细胞技术产业化以及临床应用等方面问题的圆桌讨论会





专题报告结束后,华龛生物CEO刘伟博士主持了干细胞技术产业化以及临床应用等方面问题的圆桌讨论会,各位专家就全球干细胞产业发展现状、我国干细胞产业化所面临问题和瓶颈以及华龛生物未来发展方向等议题展开积极讨论。

博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊表示,相对于全球干细胞产业的快速发展,我国干细胞领域曾经出现乱象与监管相对滞后所造成“失去的十年”表示遗憾,但是最近几年随监管政策逐渐明朗,中国干细胞治疗产品开发进程提速,张总表示对我国干细胞产业化前景十分看好。华润生命科学集团科技创新部副总经理张伟也赞誉华龛生物的成立是“春江水暖鸭先知”,同时也提到干细胞药物的疗效和定价是关系到干细胞产业化成败的关键问题。徐永胜也对此表示认同,他认为干细胞产品规模化生产和疗效对行业发展来说至关重要,当前干细胞相关企业同质化较严重,干细胞产品的疗效评估也面临诸多问题。随后,北京三有利和泽生物科技有限公司技术兼质控总监孙彦洵对华龛生物的未来也提出希望和建议,他建议华龛生物与干细胞制备企业、监管机构协同合作,将基于微载体的干细胞大规模培养扩增工艺做到标准化,同时满足干细胞临床试验的规模化需求,进而推动我国干细胞药品上市。清华大学副教授,清华长庚医院副主任医师黄晨昱则从临床应用角度提出愿望,希望华龛生物能够引领相关企业,依据干细胞产品的临床适应症及临床应用场景,从改善干细胞应用微环境的角度发挥华龛生物微载体技术的优势。

作为圆桌会议最后一位发言人,杜亚楠教授首先对组织本次会议的价值和意义予以肯定,并用华龛生物的核心技术—打造细胞的“微环境”来比拟此次研讨会的“人文环境”。他提到,本次研讨会邀请到的各界专家嘉宾涉及到政、产、学、研、用等各行业领域,创造了完整的推动干细胞行业良好发展的人文生态环境,希望以华龛生物为纽带,发挥各自的优势,共同推动干细胞治疗产业的发展。


华龛生物2019优秀员工表彰


圆桌会议讨论后,华龛生物评选出2019年度个人奖与团体奖,对过去一年中,为公司发展做出积极努力和贡献的员工进行表彰,并邀请与会嘉宾为获奖者颁发奖状与奖品。


会议的最后,华龛生物联合创始人兼CEO刘伟博士对与会专家的到来和指导再次表示感谢,并对华龛生物全体同仁寄予祝福和希望。他表示,华龛生物经过一年多的努力取得很多令人瞩目的成绩,而所有成绩的获得离不开大家的辛勤付出和外界朋友的大力支持和帮助。正所谓,岁月不居,天道酬勤。2019对全体华龛人来说是令人鼓舞、令人振奋的一年!希望大家在2020年继续携手并进、一起耕耘收获、一起守望憧憬,相信在大家的共同努力和拼搏下,华龛生物将会为干细胞产业化发展及临床治疗应用做出应有的贡献!



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