2020年迄今为止,对中国人来说最大的事情便是武汉新型冠状病毒肺炎疫情,社会各界都在全力协助医护人员对抗疫情。在这场攻坚战中,我们看到,也出现了“干细胞的身影”。

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我们看到,干细胞凭借其巨大应用潜力或可成为此次新冠肺炎重症患者治疗的新探索,也为新冠病毒感染相关急性呼吸窘迫综合征的治疗带来新希望。相信随着多项临床试验的开展,干细胞在这场“战疫”中能最大化发挥其临床价值,再次为保障人民健康做贡献。


抗击疫情,华龛在行动 



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作为拥有领先技术的上游干细胞企业,在这场艰难的新冠病毒疫情防控阻击战中华龛生物也在积极行动贡献自己的一份力量。2月3日,华龛生物技术产品和服务入选中关村首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单。


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入选此清单需具备三个条件:一是技术产品和服务体现中关村自主创新特色。清单中的技术产品和服务都具有自主知识产权,大部分技术全国领先,有的技术国际领先;二是与抗击疫情紧密相关;三是技术产品和服务能立即投入使用。华龛生物的3D干细胞扩增培养技术能够促进干细胞更高效的分泌大量外泌体和细胞因子等抗炎因子,进而加强干细胞抗击新型冠状病毒。同时还可提供相应的试剂耗材和生产设备,以满足临床试验或临床治疗的大剂量细胞生产和质量控制需求。


与此同时,根据新冠肺炎最新研究成果,华龛生物也积极响应相关部门动员,联合知名干细胞制药企业、清华大学、北京地坛医院等抗击疫情重点研发单位,共同启动“3D制造间充质干细胞治疗重型新冠肺炎中细胞因子风暴”的临床研究项目。华龛生物利用自主研发的3D微载体培养技术建立自动化、大规模间充质干细胞扩增工艺,能够快速满足项目临床需求。此项目目的在于利用干细胞免疫调节功能来治疗细胞因子风暴和肺部炎症,据专家推测,此疗法有望替代现阶段可能产生重大后遗症的糖皮质激素的治疗方式。


此外,华龛科研团队也率先在国际提出“干细胞药剂学”概念,将干细胞原药与细胞载体结合形成3D微组织制剂用于干细胞再生治疗,目前已与相关机构合作申报干细胞治疗研究项目。




3D智能生产工艺 


根据全球最大的市场研究机构Research and Markets 发布的《2019-2030年干细胞治疗合同生产市场报告》数据,目前全球有超过200种干细胞疗法候选药物在开发中,有18种干细胞产品上市。在干细胞研究不断取得成效和随之带来的巨大市场机遇中,干细胞技术应用与转化中也同样面临很多挑战和问题。比如,对于药物研发者而言,如何实现此类药物的自动化的大规模生产至关重要;干细胞治疗产品的标准化生产以及生产工艺的建立已经成为干细胞产业未来发展的重点,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2020年度申报指南(征求意见稿)中强调了建立干细胞的生产工艺;我国药监局发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》中也提出“规模化的封闭工艺、标准化的监控过程、自动化的连续培养”。


然而,当下传统人工为主的二维生产工艺已不能满足干细胞自动化规模化的生产需求,而且效率低、不能保证干细胞质量的稳定性。围绕当前二维细胞培养存在的问题和挑战,在相关政策和市场需求的引导和推动下,华龛生物开启干细胞扩增领域之先河,基于自主研发的3D微组织工程技术,推出定制化、自动化、规模化、高质量的干细胞制备扩增工艺。


华龛生物原创的干细胞3D扩增工艺以及3D微组织再生治疗已获得“中关村颠覆性技术研发和成果转化项目”的立项支持(http://zgcgw.beijing.gov.cn/zgc/zwgk/tzgg/623975/index.html)。核心技术在于创造“微尺度”上实现精确可控的高度仿生结构和功能的细胞“微环境”,核心产品3D微载片TM能够实现在体外高度模拟体内细胞生长所需的三维立体的细胞微环境。同时应用智能化的生物反应器能够实现自动化标准化的3D干细胞规模化制备和生产。

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结尾

干细胞制备是细胞治疗产业的核心环节,已经成为各国竞争的战略制高点。在这场干细胞与新冠病毒的“时间赛跑”中,华龛生物将以“保证每颗干细胞精良强健”的态度为推动干细胞产业的标准化发展以及干细胞治疗产品的上市做出积极的努力。

相信在大家的共同努力下,干细胞的“贡献”会越来越大,这场战“疫”的好消息会越来越多,我们终将胜利!

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